2017年12月21日，世界衛生組織（WHO）在日內瓦發(fā)布公告，宣布中國生物所屬北京北生研生物制品有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北生研”）生產(chǎn)的口服二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“bOPV”）通過(guò)WHO預認證。此前，在2013年，中國生物旗下成都公司的乙腦減毒活疫苗成為首個(gè)通過(guò)WHO預認證的中國疫苗。此次bOPV通過(guò)預認證后，中國生物旗下已擁有兩家通過(guò)預認證的企業(yè)。

北生研公司bOPV通過(guò)預認證，意味著(zhù)我國自主研發(fā)的bOPV產(chǎn)品在安全性和有效性方面得到了WHO的認可，該疫苗被正式納入聯(lián)合國相關(guān)機構的采購目錄。北生研2017年7月已成功獲得聯(lián)合國兒童基金會(huì )（UNICEF）自2018年起bOPV產(chǎn)品的長(cháng)期采購訂單，順利成為UNICEF全球采購bOPV產(chǎn)品的第6家國際供應商。

在國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會(huì )、中國食品藥品檢定研究院和國家發(fā)改委、工信部、科技部等部委機構的高度重視和支持下，bOPV產(chǎn)品歷時(shí)5年成功完成世界衛生組織預認證目標。中國生物于2011年與比爾及梅琳達?蓋茨基金會(huì )（Bill & Melinda Gates Foundation，BMGF）簽署OPV合作協(xié)議，由蓋茨基金會(huì )出資支持北生研OPV生產(chǎn)設施擴產(chǎn)及WHO預認證項目。帕斯組織（PATH）亦曾提供幫助。

自2012年項目啟動(dòng)以來(lái)，中國生物北生研公司如期形成了生產(chǎn)能力，全面提升QMS體系的運行和管理水平，并在肯尼亞開(kāi)展了bOPV國際臨床試驗。北生研于2016年6月提交了bOPV預認證申請產(chǎn)品主文件, 并于2017年3月接受了WHO專(zhuān)家現場(chǎng)檢查。

中國疫苗企業(yè)“走出去”，是全面貫徹落實(shí)“一帶一路”倡議，開(kāi)展國際衛生交流合作在傳染病防控方面的有力實(shí)踐，將為全球消滅脊髓灰質(zhì)炎最后階段戰略計劃的完成做出重大貢獻。