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責任至上,以人為本;保證質(zhì)量,持續改進(jìn)
預防污染,保護環(huán)境;風(fēng)險管控,科學(xué)發(fā)展

長(cháng)春公司順利通過(guò)甲肝、流感疫苗GMP認證現場(chǎng)檢查

發(fā)布日期:2018/1/29 10:38:31    瀏覽:0次

2017年12月25—29日,長(cháng)春公司接受了吉林省食品藥品審核查驗中心檢查組5位專(zhuān)家對甲肝、流感疫苗的GMP認證現場(chǎng)檢查。

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長(cháng)春公司在2017年11月向吉林省食品藥品審核查驗中心遞交了GMP認證申請,目前正值國內各藥品企業(yè)遞交GMP認證申請的高峰期,為了保證流感疫苗按期開(kāi)產(chǎn),在公司領(lǐng)導的努力下,經(jīng)多方協(xié)調,克服重重困難,終于在元旦前迎來(lái)檢查組對公司流感和甲肝疫苗進(jìn)行GMP認證現場(chǎng)檢查。

此次GMP認證現場(chǎng)檢查由吉林省食品藥品監督管理局武永峰擔任組長(cháng),其他檢查員為徐康維、孟黎明、王忠國,由長(cháng)春市食品藥品監督管理局牟巖擔任觀(guān)察員。12月25日,在長(cháng)春公司行政樓四樓第一會(huì )議室召開(kāi)首次會(huì )議,5位檢查員,鄒勇總經(jīng)理等公司領(lǐng)導,質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量檢定室、疫苗二室、疫苗六室、分包裝室等相關(guān)部門(mén)參加了會(huì )議。質(zhì)量保證部副經(jīng)理邱野代表公司對企業(yè)基本情況和甲肝、流感疫苗的生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況進(jìn)行匯報。

檢查組現場(chǎng)檢查了甲肝、流感疫苗的原液車(chē)間、分包裝車(chē)間、倉儲部、QC實(shí)驗室等,并與有關(guān)人員進(jìn)行了現場(chǎng)交流,同時(shí)查看了甲肝、流感疫苗的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、生產(chǎn)工藝規程及批記錄,以及公司自上次GMP認證至今歷次設施、設備變更情況等。

在12月29日GMP認證檢查總結會(huì )上,吉林省食品藥品監督管理局武永峰老師對長(cháng)春公司目前的質(zhì)量管理體系予以充分肯定,對公司員工積極學(xué)習請教的態(tài)度給予高度贊賞??偨?jīng)理鄒勇明確表示,檢查結束后將積極組織整改,舉一反三,持續改進(jìn),使長(cháng)春公司質(zhì)量管理體系不斷提升,保證長(cháng)春公司的上市產(chǎn)品質(zhì)量始終保持國內先進(jìn)水平。

 

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